FDA warnt vor nicht autorisierten Blutzuckermessungen durch Wearables

Die Food and Drug Administration (FDA) hat eine Warnung herausgegeben, in der vor nicht autorisierten Blutzuckermessungen durch Smartwatches und Smart Ringe gewarnt wird. Die FDA betont, dass es derzeit keine von der Behörde zugelassenen Geräte gibt, die eigenständig Blutzuckerwerte messen können. Bekannte Wearable-Marken wie Apple, Fitbit, Samsung und Oura bieten zwar Smartwatches und Smart Ringe an, diese können jedoch nur in Verbindung mit einem von der FDA zugelassenen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) verwendet werden, um Daten zu überwachen. Ein Beispiel für einen solchen zugelassenen CGM ist das Dexcom G7. Die FDA warnt vor betrügerischen Geräten, die unbegründete Behauptungen aufstellen, und ermutigt Verbraucher, solche Geräte über das Meldeformular MedWatch zu melden. Es wird jedoch darauf hingewiesen, dass seriöse Wearable-Marken keine FDA-Zulassung für die eigenständige Blutzuckermessung besitzen. Es bleibt abzuwarten, wann Wearables in der Lage sein werden, Blutzuckerwerte eigenständig und zuverlässig zu messen.

Schlagwörter: FDA + Apple Watch + Fitbit

Wie bewerten Sie den Schreibstil des Artikels?
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars
  • 21. Februar 2024